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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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作者: 马惠平 2025年05月19日 11:48
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1739汪友琼605
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158****1427 回复 666🚩：耐克们不给力，经销商滔搏需要自己的“中产三宝”，卖起比始祖鸟还贵的冲锋衣😦来自庆阳
552胥中中uf
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2025/05/17 不推荐
文可鸿ht：秀我中国｜扎龙国家级自然保护区丹顶鹤迎来“出生季”💾
186****7724 回复 159****8007：阎志诗集《少年辞》日译本出版🥐