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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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作者: 房蓝功 2025年05月19日 10:49
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网友评论更多
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187****6169 回复 184****3860：眼瞅着中美谈成了，日本心里急啊…🤬来自镇江
187****4358 回复 184****1061：印度大搞10天爱国胜利演讲，为何如此“大操大办”？为何冲突双方都说自己赢了？💺来自自贡
157****5957：按最下面的历史版本🌓👝来自西安
7088殷巧峰302
中美互降关税：为何要降？还有哪些没解决？未来会如何？⛚📌
2025/05/18 推荐
永久VIP：近五年港股最大医药IPO！一场“不差钱”的资本突围⛴来自江油
158****5031：在百度搜索法律问题，看得我连夜想自首🔆来自宝鸡
158****4239 回复 666❹：阿里研究院院长高红冰：数实融合正在迎来第三次浪潮🥫来自景洪
131闻言烁yp
老骥伏枥护一方安宁🚔🚳
2025/05/17 不推荐
安翠晨sv：北京东城朝阳丰台三街道携手打造“三公里”跨区就业服务圈✽
186****3429 回复 159****7205：2025中国汽车工业协会车用智能显示分会年会暨“走进京东方·新产品/新技术”交流会成都召开😧