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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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187****8833 回复 184****8218：2017年-南海可燃冰试采成功🦎来自昌吉
187****7191 回复 184****8005：尼克斯如何用5年耐心结束25年等待？放弃超巨执念改走实用路线🎥来自上饶
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2935杜盛宜785
四川发布干部任前公示🎸👞
2025/05/21 推荐
永久VIP：王蔷无缘单打八强🙎来自青岛
158****9551：海辰储能发布欧版∞Power 6.25MW...🌚来自金坛
158****7969 回复 666🔅：女子称家中三人吃千层蛋糕后入院👄来自台州
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406高眉诚xo
被鱼虾扎到手，为什么会截肢🧑🦗
2025/05/20 不推荐
郝逸雄kz：科技赋能优化供给持续激发消费活力🛥
186****6548 回复 159****2345：浙江演艺集团7部作品组团来沪，今夏开启首届上海演出季🏠