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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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公开资料显示，李峰，男，汉族，1973年6月生，大学，工商管理硕士，中共党员。李峰曾任上海市嘉定区国资公司总经理、党总支书记、党委副书记，国资集团总经理、党委副书记，区经济党工委副书记，区经委主任、区商务委主任、区金融办主任，区经济党工委书记，区委办主任，区人民政府副区长、党组成员等职，随后任上海市青浦区人民政府副区长、党组成员。