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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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187****909 回复 184****4607：医疗设备核心动力新选择：中电华...🚘来自丽水
187****5642 回复 184****1840：宋雨琦的22岁😎来自娄底
157****9210：按最下面的历史版本☩➦来自太仓
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2692郭萍怡970
足球裁判如何“晋级”世界杯？🎚🔡
2025/05/20 推荐
永久VIP：美乌矿产协议终落地，乌克兰用资源换生机？💥来自普宁
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546盛荷曼gp
美军最新加油机需要再维修两年波音损失惨重➻✛
2025/05/19 不推荐
堵妹宇sy：富士康印度建芯片厂🚸
186****851 回复 159****4116：谢桂英去世在世南京大屠杀幸存者仅剩26人🏢