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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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到案后,犯罪嫌疑人黄某某试图狡辩:“客户支付的是年报代办服务费,收费后我们有帮客户申报,没成功的也退款了,不存在诈骗。”但经调查发现,在所有被害商户中,仅有约10%疑似由该公司办理过年报。而且,正常代办年报需要个体户配合提供验证码等关键信息,可苏某某等人大多只是诱导被害人在小程序支付“代办服务费”,根本没有后续代办行为。

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