该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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504童力维h
国际资本再押中国保险中介,i云保完成C轮融资,寒冬突围释放出哪些关键信号?🌱❟
2025/05/21 推荐
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187****5067 回复 184****8606:优化营商环境条例(全文)🐟来自合肥
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5997费凝刚476
看海识风丨哈佛“硬刚”特朗普 或引发“次贷危机”?🛫💾
2025/05/20 推荐
永久VIP:养老基金抛弃马斯克 财务与声誉风险增加🗑来自珠海
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689荀东旭pr
欠银行一个亿,能享受到啥特殊服务?🎙🤠
2025/05/19 不推荐
平艳黛oy:从3亿到18亿美元持续增加投资的信心从何而来?🈺
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