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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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187****7410 回复 184****2099：巴基斯坦称成功拦截印度导弹空军所有资产安全❶来自南昌
187****4638 回复 184****256：特朗普访问中东，美媒发现：沙特专门为“爱吃巨无霸”的他安排了麦当劳餐车……🤡来自嘉兴
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辛保安任国家电网董事长、党组书记⚓🚈
2025/05/20 推荐
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158****4628：马上评丨火车穿村而过多年来事故不断，亡羊补牢慢不得🐛来自奉化
158****8458 回复 666🍮：人民日报社与故宫博物院签署战略合作协议⚢来自姜堰
835惠河仪hn
英伟达对他忍不住了⚶🌾
2025/05/19 不推荐
公孙霞舒qf：河北今年棚改安置房已开工10.2万套⚺
186****186 回复 159****8544：追踪太阳的 “小脾气” | 科普视听🔻