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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
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    春运前四天铁路客流同比下降七成以上👱
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  • 停车场快速停车7小时前
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  • 任意角射门96小时前
    山西省纪委通报4起发生在群众身边的不正之风和腐败问题🐭
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    “快活三里”莫久留(人民论坛)
  • 停车模拟🧣6天前
    观天下·俄乌冲突|拱火递刀很积极 西方对乌财政“画饼”仅兑现不到一半
  • 画数字算术题😥7天前
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  • 红心拖拉机3天前
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  • 化石博物馆96天前
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