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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。


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    187****803 回复 184****794:《胡汉中国与外来文明》(五卷):从宏观的大写意到严谨的工笔画⚃来自石狮

    187****6641 回复 184****4524:最后一篇| 这个平台功能将下线,告别竹白,告别大家➃来自安阳

    157****15:按最下面的历史版本✪🈵来自潞西

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  • 9610孟腾儿106

    对俄制裁,欧盟内部分歧加大(环球热点)💨⬜

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  • 506龙强伯lc

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