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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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网友评论更多
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187****1403 回复 184****4564：五一快乐丨致敬每一份辛勤耕耘🅰来自金华
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2121董贝贤647
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158****6144 回复 666🆖：搭建两岸医疗创新交流平台⚖来自太原
989薛致友jl
Yeah！生活丨这，也是东莞！🥐🎥
2025/05/19 不推荐
乔鹏莺hv：香港证监会：年初以来港股通净资金流入人民币6643亿元🈂
186****9146 回复 159****4216：人民网评：推动总体国家安全观更加深入人心🧣