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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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187****5535 回复 184****9041：增强消费对经济增长的拉动作用📊来自辽阳
187****3462 回复 184****4431：京津冀智能网联新能源汽车科技生态港顺义园重点项目签约🍥来自郑州
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2025/05/18 推荐
永久VIP：刘诗诗希望大家开心享受当下的每一天➘来自昆山
158****7444：新华网视评｜决不给“面子工程”留面子🔐来自无锡
158****7350 回复 666🚆：02版要闻 - 图片报道🌮来自博乐
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7700亿！去年我国水利投资创新高🐉🤕
2025/05/17 不推荐
向凝龙fd：中国队获得小组第一，强势入围东京世锦赛！⏸
186****5543 回复 159****1706：浙江咖啡，也太卷了吧！🧡