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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。


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网友评论更多

  • 855景荷芬i

    关税大消息!特朗普突然宣布!将在未来两到三周内为贸易伙伴设定新的关税税率🎆📸

    2025/05/20  推荐

    187****1991 回复 184****7281:特朗普称中东是重要地区,且曾倾向中国⛅来自齐齐哈尔

    187****6761 回复 184****9440:08版副刊 - 边城翠翠(大地风华)🐌来自塔城

    157****577:按最下面的历史版本⛤🌜来自乐山

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  • 8643慕容雪冰862

    中国外交部:坚决反对美方恶意封锁和打压中国芯片产品🔊⚼

    2025/05/19  推荐

    永久VIP:05月17日早间新闻精选✭来自鄂州

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    158****1524 回复 666👖:《求是》杂志评论员:中国经济必将在逆风中向新向好👙来自四平

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  • 403缪山巧ss

    什么样的「选择压」会进化出「长寿」基因?➡✹

    2025/05/18  不推荐

    吉阅宁wq:6组数据透视中国市场强大吸引力🎟

    186****4978 回复 159****7408:国家卫生健康委调查组通报:吊销肖某医师执业证书、撤销董某莹四项证书🏏

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