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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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作者: 燕贝群 2025年05月20日 05:54
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187****3343 回复 184****9410：铭记二战历史传承深厚友谊🕖来自涪陵
187****9891 回复 184****9721：马上评丨火车穿村而过多年来事故不断，亡羊补牢慢不得📚来自葫芦岛
157****7099：按最下面的历史版本🏻🎎来自长治
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2025/05/19 推荐
永久VIP：聚焦市场准入等 民营经济促进法两周后施行🐊来自徐州
158****6282：新春走基层｜山东龙口：文艺演出年味浓浓🔤来自阜阳
158****9851 回复 666😢：“身心健康二十条” 怎样更好呵护中小学生？⚒来自海宁
488公羊苛雅jj
精心谋划部署 注重实际成效😖➅
2025/05/18 不推荐
章纯峰ld：居然之家汪林朋：通过数字科技赋能 打造产业服务平台🔟
186****5969 回复 159****8492：让体育场馆释放更多活力🚇