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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
  • 可爱宝贝美人鱼5分钟前
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  • 炮击机器人7分钟前
    今日辟谣(2025年4月15日)➸
  • 快刀切水果334分钟前
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  • 酒吧洋酒调酒师9小时前
    武汉:江夏里千盏渔灯映波光 百年码头古色古香🏌
  • 玩命高空跳伞90小时前
    中美谈判有了实质成果,但光靠谈判桌和联合声明是不够的⛸
  • 山坡大卡车2🛬9天前
    为什么有些人看面相就不好惹
  • 出租大卡车2🔄6天前
    杜绝天价采购,不可“叫停”了之
  • 少年骇客开吉普❘5天前
    秦安:警惕政治经济问题交织,春节前股市暴跌,疯狂反扑中央反腐✙
  • 军用坦克2天前
    中国对美关税开始调整💉
  • 键盘侠杀手无双39天前
    一中国公民在柬埔寨被网诈团伙圈养当“血奴”案
  • 🗣墨镜人的司机27天前
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