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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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187****5451 回复 184****5784：过鹏儒：让珐琅彩在银器上起舞♇来自长春
187****1538 回复 184****4833：美媒爆料：“数架美国F-16和一架F-35险被击中”♹来自南安
157****2861：按最下面的历史版本❿❧来自海口
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563应航琛782
组图：《我们的翻译官》官宣开机宋茜陈星旭联袂出演➏😬
2025/05/20 推荐
永久VIP：一问三不知的黄冈卫健委主任唐志红☈来自义乌
158****8732：300红利低波ETF（515300）涨0.58%，成交额1.08亿元➹来自上虞
158****28 回复 666⚠：5岁男童被拐家属悬赏50万？假🐲来自扬州
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809孙博娜np
新华视点丨外国游客“在华扫货”热：“带空箱子到中国！”❑♇
2025/05/19 不推荐
何仪兴xw：2021上半年，超32万件群众“急难愁盼”通过“领导留言板”获回应⛂
186****4230 回复 159****4734：《红色通缉》第三集《出击》🍪