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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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作者: 王茂群 2025年05月25日 02:43
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他因病医治无效于11日在南京逝世，享年111岁♱🤭
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187****5063 回复 184****1350：特朗普称美国将制造F-55，这可能是一款怎样的战斗机？下一代战斗机的主流方向是什么？⏱来自延安
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尹弘专题调研重大项目建设推进情况🤧🚜
2025/05/24 推荐
永久VIP：《新闻1+1》 20250506 假期文旅，看“量增”，也需谋“质升”！⚖来自靖江
158****7199：请给姜昭鹏一次补考的机会🖕来自洛阳
158****8760 回复 666✃：全国人大代表、江西省省长叶建春：你们关心的问题，我都记在心间♰来自拉萨
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张巍任河南省委副书记🐊⛄
2025/05/23 不推荐
金月民hd：共青团中央：3年内组织1000万人次青年志愿者下乡➁
186****4759 回复 159****8997：江南华南有较强降水和强对流天气⚙