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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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25任海香e
人的成长和增长是两回事 ｜ No.99😧➯
2025/05/19 推荐
187****2376 回复 184****7052：接单生产发货忙——义乌对美贸易企业走访见闻✨来自南平
187****226 回复 184****3988：调查：日本小学4~6年级学生中超半数已拥有自己的手机🦌来自绍兴
157****2107：按最下面的历史版本🚎➺来自胶州
6519司徒朗悦386
四人20+尼克斯大胜绿军4-2进东决 布伦森23+6+6😾🤲
2025/05/18 推荐
永久VIP：全国铁路实行新列车运行图⛊来自万州
158****6629：中国战地记者：寻找来自战区的真相，这就是我来到顿巴斯的原因🛸来自安庆
158****4528 回复 666♧：数字化巡演丨风起金陵岸，群英论...⛝来自项城
974任辉健tv
新春走基层 | 党群服务中心变样了🚇🥥
2025/05/17 不推荐
米瑗岩cu：人民网评：将反腐败斗争进行到底🤔
186****7843 回复 159****7778：不要和前辈们比玩抽象🕐