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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。

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评论
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  • 挑战崎岖的山路4分钟前
    饮酒后被撞身亡共饮者是否该担责🎶
  • 新索尼克摩托90分钟前
    南京工业职业技术大学一副处长被举报学术不端,涉嫌抄袭、造假、一稿多投等,怎么回事?反映了哪些问题?🍵
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  • 零食虫-PC0天前
    大家觉得,年轻人有可能爱上“茅台”吗?🆚
  • 拆除卡车34天前
    最新微博:2025 年 4 月 21 日
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