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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通开云彩票(kaiyun)，加快了罕见病创新生物药上市进程。

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187****9822 回复 184****8208：AAV基因疗法：罕见病治疗的突破口？♼来自嘉善
157****6014：按最下面的历史版本🤶✖来自萍乡
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中央指导组进驻两名干部顶风作案♋🕰
2025/05/18 推荐
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922仲妮俊si
东南亚人群基因密码破译填补全球人类基因组研究“最后一块拼图”🌮🚏
2025/05/17 不推荐
符琴飘gl：1941年-《解放日报》创刊⏸
186****8947 回复 159****1695：记者手记丨明媚的春光里携手同行✇