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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。


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网友评论更多

  • 212马冠恒a

    关联交易“罗生门”牵出两家上市公司,审计机构也难厘清,洪田股份最新回应:正加紧核查😇🌪

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    187****2040 回复 184****4669:范志勇 徐鹤鸣:美国贸易政策简史(二):第一次贸易战及自由贸易思想的转变🗑来自海城

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    157****1271:按最下面的历史版本📌🐗来自龙海

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  • 7319公羊逸堂328

    指望美国对中国“做正确的事”,还得等10年🎍♠

    2025/05/20  推荐

    永久VIP:伊愿放弃武用高浓缩铀是对美投降吗 换取制裁解除❽来自肥城

    158****2341:各抒己见建良言✉来自朔州

    158****3971 回复 666㊙:新研究称美国28个主要城市在下沉🔱来自烟台

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  • 762顾妮家xm

    “原创之殇——维权仅止于道德谴责?”主题研讨会在京举办🏦⚗

    2025/05/19  不推荐

    严敬爽va:在现代学术视野中解码经典古籍🧕

    186****1602 回复 159****9186:河南干旱部分农户提前割麦,农业部门:将救灾资金用于灌溉打井💆

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