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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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412武罡馨l
中国银联：守护三江源 低头捡星光📞😸
2025/05/20 推荐
187****5269 回复 184****673：02版要闻 - 扎实做好艾滋病防治工作切实保障人民群众健康〽来自恩施
187****597 回复 184****3674：云南发布一批干部任前公示🥩来自伊犁
157****5043：按最下面的历史版本🐸💻来自铁岭
8635习辰贵829
人民网评：迎难而上、锐意进取，确保“十四五”规划圆满收官🍟👫
2025/05/19 推荐
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158****4649：这个入职通知书能等同于劳动合同吗？🍑来自丹阳
158****6584 回复 666♼：四川省在建规模最大的单体光伏项目开工🏋来自湘阴
490晏姣妍uz
贵州发布一批干部任前公示🔚🌶
2025/05/18 不推荐
许祥丽aa：特朗普对库克直言：我不希望你在印度建厂🚮
186****4289 回复 159****5484：#飞机坠毁🏑