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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革,北海康成(上海)生物科技有限公司作为上市许可持有人,原液委托上海药明生物技术有限公司生产,制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下,通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯,实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通,加快了罕见病创新生物药上市进程。
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759宇文伯昭p
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8278米杰骅379
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2025/05/19 推荐
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158****1531 回复 666🌫:现在很多人「晚上玩电子设备玩到时间不够,也舍不得睡」是什么心理?有什么改善的办法吗?❇来自绍兴
694党儿元ph
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2025/05/18 不推荐
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186****8817 回复 159****4097:世联赛-中国女排3-2大逆转德国女排 张常宁23分➗