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该药获益于2024年10月上海率先推进的生物制品分段生产试点改革，北海康成（上海）生物科技有限公司作为上市许可持有人，原液委托上海药明生物技术有限公司生产，制剂委托无锡药明生物技术股份有限公司生产。上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查等方式使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯，实现全链条生产质量管理中信息的共享和互通，加快了罕见病创新生物药上市进程。
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5074莘克先207
Yeah！生活丨“穿越”了？不，到洛阳了！🦌🏫
2025/05/19 推荐
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357袁苇桂ox
厚植生态根基，为美丽中国蓄势赋能🍸🏽
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吉华泰ph：俄乌关系 八年演变🦖
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